Nuovi limiti per l’assunzione della pseudoefedrina
Dall’Agenzia europea dei medicinali (Ema) arriva un alert sui farmaci a base di pseudoefedrina, sostanza presente in numerosi prodotti contro congestione nasale, raffreddore e malanni influenzali. Il Comitato di sicurezza (Prac) di Ema ha infatti raccomandato alcune misure relative ai farmaci con pseudoefedrina per ridurre al minimo i rischi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile.
Per cosa è utilizzata la pseudoefedrina
I medicinali contenenti pseudoefedrina sono autorizzati in diversi Stati membri dell’UE e sono utilizzati da soli o in combinazione con altri medicinali per trattare i sintomi del raffreddore e dell’influenza, come mal di testa, febbre e dolore, rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali dovuta ad allergie) o rinite vasomotoria (infiammazione delle fosse nasali dovuta a cause non allergiche o non infettive), nelle persone con congestione nasale. La pseudoefedrina, inoltre, in alcuni Stati membri è autorizzata dell’UE per il trattamento dell’aerotite, ovvero l’infiammazione dell’orecchio medio dovuta a improvvisi cambiamenti di pressione dell’aria, in associazione a dose fissa con la triprolidina.
Chi non deve assumere la pseudoefedrina
I farmaci con pseudoefedrina “non devono essere usati in pazienti con pressione alta grave o non controllata (non trattati o resistenti al trattamento) – viene spiegato nel comunicato diffuso da Ema – con malattia renale acuta grave (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o con insufficienza renale”. Gli operatori sanitari devono consigliare ai pazienti di interrompere immediatamente l’uso di questi medicinali e di fare attenzione ai sintomi delle due sindomi, come forte mal di testa improvviso, sensazione di malessere, vomito, confusione, convulsioni e disturbi alla vista.
Il foglietto illustrativo di tutti i medicinali contenenti pseudoefedrina sarà aggiornato per includere i rischi relativi a queste sindromi e le nuove misure da adottare.