Il primo trattamento digitale su prescrizione per la depressione è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense. Denominato Rejoyn e sviluppato da Otsuka Pharmaceutical e Click Therapeutics, è concepito come terapia complementare, non sostitutiva, ai farmaci per il disturbo depressivo maggiore.
Di cosa si tratta?
Rejoyn è un’app per smartphone destinata all’uso insieme ai farmaci antidepressivi per individui di 22 anni e più che sono stati diagnosticati con il disturbo depressivo maggiore. L’app richiederà una prescrizione per il download e sarà disponibile alla fine del 2024. Offre un programma di sei settimane che combina la terapia cognitivo-emotiva con la terapia cognitivo-comportamentale. La classificazione di Rejoyn come dispositivo medico a basso o medio rischio sottolinea la sua sicurezza.
John Kraus, vicepresidente esecutivo e direttore medico di Otsuka, ha dichiarato che Rejoyn rappresenta “una nuova ed eccitante opzione di trattamento aggiuntiva” per i sintomi del disturbo depressivo maggiore, integrando lo standard attuale di cura. L’app è progettata come complemento agli antidepressivi per i pazienti che non rispondono adeguatamente ai farmaci.
Come funziona l’app?
L’app propone un compito cognitivo-emotivo chiamato Task di Memoria Facciale Emotiva, che richiede ai pazienti di identificare e confrontare emozioni visualizzate su una serie di volti. Studi preliminari suggeriscono che questi esercizi possano stimolare regioni cerebrali coinvolte nella depressione e avere effetti antidepressivi.
Brian Iacoviello della Click Therapeutics spiega che Rejoyn ha un meccanismo neuromodulatore progettato per agire come terapia fisica per il cervello, offrendo esercizi personalizzati di training cerebrale per migliorare le connessioni nelle regioni cerebrali colpite dalla depressione.
L’approvazione della FDA si basa sui risultati di uno studio clinico che ha coinvolto 386 persone di 22-64 anni con disturbo depressivo maggiore non rispondente ai farmaci. I partecipanti che utilizzavano Rejoyn hanno mostrato un miglioramento dei sintomi depressivi, anche se non statisticamente significativo. Non sono stati segnalati effetti collaterali nello studio. Tuttavia, è importante sottolineare che Rejoyn non è pensato come trattamento autonomo alternativo ai farmaci.